NEWLABTECH


О компании

Компания ООО «НОВЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» это испытательный лабораторный центр, основным видом деятельности которого является подтверждение качества и безопасности поступающих в обращение медицинских изделий, парфюмерно-косметической продукции и лекарственных средств.

ИЛЦ ООО «НОВЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» имеет аккредитацию ФСА

https://pub.fsa.gov.ru/ral/view/36261/accredited-entity,

Имеет лицензию Роспотребнадзора по работе с микроорганизмами III и IV группы патогенности.

Наш ИЛЦ внесен в Единый реестр уполномоченных организаций Евразийского экономического союза, осуществляющих проведение испытаний (исследований) медицинских изделий в целях их регистрации

https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/CardView.aspx?documentId=67b5eb4b30dcf8b982b447ad&codeId=P.MM.07&masterId=0bd2aee2-e1f9-4b15-abe2-0e39c6e62da8

а также внесен Росздравнадзором в реестр испытательных лабораторий, имеющих право проводить исследования (испытания) с целью оценки биологического действия медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Евразийского экономического союза

https://roszdravnadzor.gov.ru/services/test_bio

ИЛЦ оснащен современными высокотехнологичными средствами измерения и испытательным оборудованием.

Наши сотрудники, выполняющие испытания, обладают большим опытом и регулярно повышают свою компетенцию на курсах повышения квалификации.

В состав испытательного лабораторного центра ООО «НОВЫЕ ЛАБОРАТОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» входят:
Отдел физико-химических испытаний;
Отдел микробиологических испытаний;

В отделе физико- химических испытаний проводятся испытания медицинских изделий и косметики:

по определению металлов, входящих в состав медицинских изделий;

по определению иных физико-химических показателей методами «мокрой» химии;

по определению возможного содержания тяжелых металлов в косметике (мышьяк, свинец, ртуть) и рН косметики;

по определению показателей, определяемых методами газовой хроматографии;

по определению показателей токсичности на культуре подвижных клеток;


В отделе микробиологических испытаний проводятся:

исследования медицинских изделий по показателю «стерильность»;

исследования медицинских масок и изделий пластырного типа по показателям «микробиологическая чистота» и «антимикробная активность»;

исследования косметики, включая показатель «собственная антимикробная активность»;




НАШИ УСЛУГИ


Санитарно-химические ИСПЫТАНИЯ медицинских ИЗДЕЛИЙ

Определение металлов, летучих веществ в составе медицинских изделий и медицинской техники.

Микробиологические испытания

Проведение микробиологических испытаний медицинских изделий и парфюмерно-косметической продукции

Токсикологические испытания

Определение токсичности косметики и медицинских изделий по показателю "общая токсичность"

Технические испытания медицинских изделий
Технические испытания – испытания с целью определения соответствия свойств изделия требованиям нормативной, технической и эксплуатационной документации производителя
Оформление регистрационного удостоверения Минздрава
Осуществляем комплекс услуг по подготовке документов и получению регистрационного удостоверения Минздрава, что подтверждает возможность использования медицинской техники и имеет неограниченный срок действия

СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ


адресс Москва, Проезд 3-й Нижнелихоборский д.1А,стр.6, пом/ком XI/1
CRM-форма появится здесь